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景誠(chéng)制藥順利通過貴陽(yáng)市藥監(jiān)局GMP跟蹤檢查
來源: | 作者:pro3fa34d | 發(fā)布時(shí)間: 2019-07-02 | 855 次瀏覽 | 分享到:
2019年6月20日,貴陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局專家組蒞臨貴州景誠(chéng)制藥,對(duì)公司進(jìn)行今年的GMP跟蹤檢查,經(jīng)過專家組對(duì)劑型及生產(chǎn)線的反復(fù)核查,最終景誠(chéng)制藥順利的通過了市局檢查。

2019620日,貴陽(yáng)市食品藥品監(jiān)督管理局專家組蒞臨貴州景誠(chéng)制藥,對(duì)公司進(jìn)行今年的GMP跟蹤檢查,經(jīng)過專家組對(duì)劑型及生產(chǎn)線的反復(fù)核查,最終景誠(chéng)制藥順利的通過了市局檢查。 

  這次檢查的劑型及生產(chǎn)線較多,包括:硬膠囊劑、顆粒劑、氣霧劑(含中藥提取)、中藥飲片(含直接口服飲片,凈制、切制、炒制、蒸煮制、煅制、燙制、燀、煨、水飛)、酊劑(含中藥提?。?。檢查過程中,專家檢查組認(rèn)真負(fù)責(zé),通過聽取匯報(bào)、審查資料、察看現(xiàn)場(chǎng)、提問抽查等多種形式,全面掌握被檢項(xiàng)目的實(shí)際情況,不放過任何一個(gè)細(xì)小環(huán)節(jié),從而得出客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)。生產(chǎn)部、質(zhì)量部、物流部、人力行政部、技術(shù)部都全程配合,認(rèn)真記錄專家檢查組提出的每一個(gè)意見,并對(duì)提出的問題進(jìn)行了認(rèn)真解答,檢查工作一直持續(xù)到了晚上,最終公司順利的通過了市藥監(jiān)局檢查。

  景誠(chéng)制藥在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理中,嚴(yán)格按照GMP的要求去做,圍繞GMP硬件、軟件、人員這三大要素,使硬件符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,軟件方面注重文件系統(tǒng)的建立,提高企業(yè)生產(chǎn)全過程的管理和調(diào)控水平,各崗位、各工序規(guī)范操作,保證產(chǎn)品質(zhì)量。在這次GMP跟蹤檢查前,景誠(chéng)制藥QA組織了一次系統(tǒng)性的GMP自檢和內(nèi)部整改工作,時(shí)間一直持續(xù)了10余天,在整改中大家都非常的認(rèn)真、有責(zé)任心。只要我們認(rèn)真的對(duì)待每一次自檢和外部檢查,把工作落實(shí)到位,我們的GMP水平就會(huì)提高到高層次。把GMP理念紿終如一的貫徹于企業(yè)的每個(gè)環(huán)節(jié),牢固樹立GMP意識(shí),樹立藥品安全有效可控的意識(shí),樹立生產(chǎn)質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)的意識(shí),持之以恒保證藥品質(zhì)量的可靠、安全、有效。

                       (景誠(chéng)制藥 楊志華)